【坪山企讯】韦拓生物获得中国首张辅助生殖医疗器械MDR证书

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近日,位于坪山区的韦拓生物获得了同类医疗器械制造商的国内首张欧盟医疗器械法规MDR(Medical Device Regulation)欧盟质量管理体系证书(EU Quality Management System Certificate),发证机构为BSI。该证书证明,韦拓生物的质量体系符合MDR的要求。

【坪山企讯】韦拓生物获得中国首张辅助生殖医疗器械MDR证书 -

韦拓生物早已于2018年开始推行欧盟医疗器械法规体系认证工作,并于2020年3月在MDD(Medical   Device Directive)的要求下获得了CE质量体系证书,此次在MDR要求下重获CE证书,表明该公司的质量管理体系能够持续符合CE的法规要求。相较于MDD,MDR对从研发前到上市后各方面的要求更多,标准更高,对企业的挑战更大。此次获证进一步证明了韦拓生物坚持“质量为本,遵守法规,创新技术,客户至上”的企业文化软实力,也证明了韦拓生物在辅助生殖类产品研发生产中的国际化硬实力。

➢  中共深圳市生物医药产业创新链委员会

2023年12月12日,粤港澳大湾区首个市级生物医药产业创新链党委——深圳市生物医药产业创新链党委(以下简称“党委”)成立。党委的成立旨在把党组织建在生物医药产业创新链上,按照党建引领、政企联动、共建共享、聚力发展的原则,以产业党建为突破口,探索构建“党建引领产业发展、党建统领人才服务、党建促进人才产业共荣”的产业党建新模式,拓展政府职能部门职能边界,整合资源,赋能产业发展,解决企业发展的难点、痛点、堵点问题,打造党建引领、赋能发展、共融共建的服务企业的功能型党组织。

内容来源:坪山区科技创新局、深圳韦拓生物科技有限公司

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